还没盈利的康诺亚想要挑战自免王者|界面新闻

界面新闻记者 | 陈杨

界面新闻编辑 | 谢欣

2024年以来 ，国内创新药企在自身免疫性疾病（自免）领域动作颇多。一方面
，CD3/CD19/CD20等靶点在全球掀起新一轮自免热浪，不少公司由此完成出海授权 。

另一方面 ，在国内，数个靶点上的“首款国产”产品接连获批
，如智翔金泰和恒瑞同日分别获批的赛立奇单抗、夫那奇珠单抗（靶点均为IL-17A） 、荃信生物的乌思奴单抗生物类似药（IL-12/IL-23）
、康诺亚的司普奇拜单抗（IL-4Rα）
。前三者的首发适应证均为银屑病，后者为特应性皮炎（AD）。

实际上 ，由于患者基数大、用药时间长 、同靶点上适应证可拓展性强
，自免是肿瘤之后的第二大疾病市场 。此前，外资药企已在前述几个靶点上卖出大单品。

如2024年 ，赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（IL-4Rα）销售额超140亿美元
，蝉联自免领域“药王 ”
。同年，强生的乌司奴单抗虽已过专利期 ，开始走下坡路
，但也创下超百亿美元营收。诺华的司库奇尤单抗（IL-17A）销售额则超60亿美元 。

换而言之，这波最先获批的国产药物大多还是“fast follow（快速跟随）
”产品 ，此后将在国内分食外资药企的市场份额
，而各靶点上聚集的玩家也不在少数
。

以“自免药王”度普利尤单抗靶向的IL-4Rα为例，药融云数据显示 ，康诺亚以后，正大天晴、麦济生物
、恒瑞医药、富进生物 、三生制药
、康方生物等公司均有产品处于临床3期阶段
，也都包括AD这一大适应证。

不过，面对激烈竞争 ，在日前的特应性皮炎免疫创新学术会议上
，康诺亚董事长兼CEO陈博告诉界面新闻，相比于肿瘤领域 ，自免患者的群体更大
，足以容纳多个产品 。另外，司普奇拜单抗本身有上市速度和疗效上的优势
。

实际上 ，AD是一种慢性、复发性 、炎症性疾病
，疾病负担在非致命性皮肤病中排名第一。数据显示，国内约有7000万AD患者 ，其中中重度患者约为2000万人 。后者的新型治疗药物包括生物制剂
、JAK抑制剂等
。

前述会议期间
，数位临床医生介绍，用于中重度AD的JAK抑制剂主要为乌帕替尼、阿布希替尼 ，其优势在于止痒起效快 、但需治疗前筛查
、用药期间检测并注意不良反应，且停药后复发快。相比之下
，生物制剂靶向更精准、安全性和耐受性更佳，适合临床长期治疗 。

临床上 ，EASI是判断AD改善的指标之一
。如EASI-75即指达到湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%。

非头对头试验数据显示
，治疗52周时，度普利尤单抗（+外用糖皮质激素（TCS）） 、乌帕替尼（15mg ，+TCS）
、阿布昔替尼（100mg
，48W，单药）EASI-75水平的应答率分别为65%、50.8% 、68%；EASI-90水平的应答率分别为51%、37.7%
、45.3% 。

而司普奇拜单抗同期在EASI-75、EASI-90水平上的应答率则分别为92.5% 、77.1%。另外 ，相较度普利尤单抗
，前者止痒起效更快，对头颈部的改善效果更好 ，且有更低的结膜炎不良反应发生率
。

不过
，司普奇拜单抗未与度普利尤单抗做头对头研究，而康诺亚也已在布局下一代产品CM512。

这是一款同时靶向TSLP和IL-13的双抗 ，AD适应证正处于临床1期阶段 。2024年7月，该产品以NewCo（New company
，成立新公司）形式出海，其大中华区以外的全球独家权益被授予Belenos
。

除了更好
、更快的皮损改善效果 ，亦有公司着眼于研发长效AD药物。相比于当下两周一次的给药频率
，前述麦济生物的MG-K10每四周给药一次，是进度最快的长效IL-4Rα单抗 。2025年1月 ，该产品被康哲药业引进
。

另在公司层面
，值得一提的是，康诺亚的两位创始人陈博和王常玉曾分别领导研发了首个国产PD-1特瑞普利单抗、全球首款PD-1纳武利尤单抗（O药）。

PD-1是典型的PIP（Pipline In A Product）资产 。随着适应证增加 ，其市场空间不断扩大
，从而成为公司现金牛
。国内信达生物 、君实生物等公司正是凭借这一大品种从biotech（生物科技公司）发展成biopharma（生物制药公司）。

当下，这样的故事或也将发生在康诺亚身上 。除了AD ，司普奇拜单抗的慢性鼻窦炎伴鼻息肉
、季节性过敏性鼻炎（SAR）适应证也已获批
。其也成为全球首个获批SAR的IL-4Rα生物制剂。

目前
，康诺亚已自建销售团队和生产基地 。其商业化团队超300人，生产基地的计划产能超7万L ，包括预充式自动注射笔制剂产线。

实际上，为提高患者依从性
，开发自动注射笔也已成为慢病、自免领域生物制剂的趋势
。此前，信达生物的托莱西单抗（PCSK9） 、恒瑞的夫那奇珠单抗均为自动注射笔剂型 ，即医生开具处方后
，患者可以自己在家用药。

业绩层面，2024年上半年 ，康诺亚收入5468.20万元
，归属股东应占溢利-3.367亿元，期末现金及等价物7.10亿元 。